Le poste

La société BENTA LYON, Laboratoire pharmaceutique possède l'expertise d'un CDMO, pour les formes solide, liquide et pâteux. Dans le cadre de son développement, BENTA LYON est également, exploitant et dispose d'une large gamme de dispositifs médicaux. Nous distribuons en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Située à 15 km du Sud de Lyon à Saint Genis Laval.
Rattaché (e) au responsable du département Transfert Industrialisation, nous recherchons
Chef de projet Transfert Industriel (H/F)
(CDI)
Votre mission principale est d'apporter votre support technique à la production pharmaceutique et gérer l'introduction des nouveaux produits, depuis le lancement jusqu'à la mise en production.

Vos missions sont les suivantes :
- Participer aux études de faisabilité et aux cotations en collaboration avec le Responsable commercial
- Préparer le transfert et lancer le projet
- Réaliser les activités liées à l'introduction d'un nouveau produit en production,
- Définir la stratégie de transfert en collaboration avec les différents services
- Superviser les lots de validation (documentation, échantillonnage, interprétation des résultats) en collaboration avec l'AQ Projet
- Fournir un support documentaire et technique, former et assister les équipes de production
- Proposer des solutions pour résoudre des problématiques liées aux déviations,
- Piloter la rédaction des documents techniques
- Etre en support de l'introduction de nouveaux équipements auprès des équipes techniques dédiées
- Assurer le reporting et être capable d'alerter les différents acteurs du projet et de proposer des actions correctives pour répondre aux résultats attendus
- Garant du respect des délais
- des coûts
- des procédures qualité
- de la réglementation
- des règles d'hygiène, de Sécurité et d'Environnement
- des bonnes pratiques de fabrication
Profil recherché
- Profil pharmacien, ingénieur en Génie des procédés ou master équivalent, vous possédez une première expérience minimum de 3 ans sur une fonction similaire en industrie pharmaceutique en galénique et formulation et /ou une expérience dans la gestion de transferts produits
- Vous maîtrisez les produits (formes sèches, liquide, pâteux), les équipements de production, les process pharmaceutiques et les normes en vigueur
- Vous êtes reconnu(e) pour votre expertise technique et scientifique
- Réactif (ve), flexible avec une approche orientée satisfaction client, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e) et force de propositions,
- Vous possédez de réelles aptitudes relationnelles, qui vous permettent d'échanger avec des clients et d'interagir avec l'ensemble des services du site,
- Anglais opérationnel

Détails de l'offre

• Libellé de l'appellation : Chef de projet études industrielles
• Type de contrat : CDI
• Nature du contrat : Contrat travail
• 
  Savoirs et savoir-faire : Procédés de fabrication ou d'industrialisation
  - Élaborer un dossier de certification
  - Élaborer des propositions techniques
  - Identifier les contraintes d'un projet
  - Déterminer des axes d'évolution technologiques
  - Mettre en oeuvre les processus et les modes opératoires techniques
  - Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
  - Maîtriser les caractéristiques d'un produit
  - Évaluer la mise en oeuvre d'un projet, plan d'action
  - Analyser la qualité des process
  - Contrôler la conformité des données ou des documents
  - Contrôler la qualité et la conformité des process
  - Contrôler la réalisation et les coûts d’une prestation 
  - Concevoir des outils de pilotage, indicateurs, tableaux de bord
  - Parler une ou plusieurs langues étrangères
  - Prendre la parole en public
  - Convaincre, négocier
  - Utiliser les outils collaboratifs
  - Relayer de l'information
  - Collecter et analyser des informations
  - Rendre compte de son activité
  - Développer et gérer ses relations interpersonnelles avec ses collègues et clients ou partenaires
  - Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
  - Travailler en équipe, en réseau
  - Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
  - Piloter une activité
  - Concevoir et gérer un projet
  - Actualiser régulièrement ses connaissances
  - Organiser et planifier une activité
  - Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  - Développer l'usage d'outils collaboratifs auprès des équipes, en y intégrant de nouveaux risques associés
  - Participer à un travail collaboratif
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  Savoir-être professionnels : Faire preuve de persévérance : (Capacité à maintenir son effort jusqu'à l'achèvement complet d'une tâche quels que soient les imprévus, les obstacles de réalisation rencontrés.)
  - Faire preuve de réactivité : (Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.)
  - Respecter ses engagements, assumer ses responsabilités : (Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.)
• Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
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  Durée hebdomadaire de travail : 35H Travail en journée

Profil souhaité