Responsable de bureau d'études en industrie
- Directeur bureau d'études
- Nanterre, Hauts-de-Seine
- il y a 2 mois
- Annuel de 40000,00 Euros à 50000,00 Euros sur 12 mois
- CDI
En collaboration directe avec les centres de recherche, le titulaire de ce poste gérera et exécutera de manière indépendante les activités au niveau du centre associé au démarrage de l'étude, notamment la collecte des documents réglementaires, la préparation des documents de soumissions aux comités d'éthique, l'examen du consentement
et l'examen de l'ensemble des documents essentiels. Sous la supervision du responsable de la stratégie d'activation du centre, le responsable du démarrage doit avoir une connaissance approfondie des activités de démarrage d'une étude et des exigences réglementaires associées.
Compétences requises:
Licence avec une spécialisation lié à la recherche clinique (ou expérience équivalente) et au moins 1 an d'expérience dans le démarrage d'études sur la connaissance approfondie des processus et procédures de démarrage.
Posséder une bonne connaissance pratique des
réglementations/lignes directrices applicables.
Expérience en matière de documents pour le démarrage de centres de recherche.
Bonne compréhension des essais cliniques.
Maîtrise du français et de l'anglais.
Compétences clés requises:
-Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais
-Motivation personnelle et capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
-Capacité à gérer efficacement de multiples priorités
-Très bonnes compétences de communication verbale et écrite
-Excellentes compétences en gestion de projet
-Excellentes aptitudes en matière de collaboration
-Démontrer une attention toute particulière aux détails
